Mediana przeżycia wydłużona o 5,7 miesiąca! Nowy lek firmy Roche (RHHBY.US) na raka płuc wygrywa w bezpośredniej konfrontacji, dział onkologii czeka na przełomowy katalizator
Roche, szwajcarska firma farmaceutyczna, poinformował, że jego eksperymentalny lek na raka płuc, divarasib, w późnej fazie badań klinicznych wydłużył czas przeżycia pacjentów o prawie sześć miesięcy w porównaniu do terapii konkurencyjnych, co może dodatkowo wzmocnić portfolio produktów onkologicznych firmy.
Według aplikacji informacyjnej Zhichong, szwajcarski gigant opieki zdrowotnej i farmaceutyczny Roche ogłosił, że jego innowacyjny lek na raka płuc – divarasib – w późnej fazie badań klinicznych wydłużył medianę przeżycia pacjentów o prawie sześć miesięcy w porównaniu z terapiami konkurencyjnymi. To może dodatkowo wzmocnić portfolio Roche w dziedzinie leczenia nowotworów.
U pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca napędzanym mutacją genu KRAS G12C, kuracja wykazała lepsze wyniki niż sotorasib firmy Amgen (AMGN.US) oraz adagrasib firmy Bristol Myers Squibb (BMY.US). Wszyscy uczestnicy badania byli wcześniej leczeni innymi metodami, w tym chemioterapią.
Wyniki badań zostały zaprezentowane w niedzielę podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) w Madrycie. Badanie to bezpośrednio porównywało divarasib z istniejącymi inhibitorami KRAS G12C, a nie z chemioterapią, dostarczając dowodów na potencjalne przewagi tej terapii nad obecnymi opcjami.
Naukowcy przekazali również, że lek cechuje się dobrą tolerancją i bezpieczeństwem, co jest zgodne z wcześniejszymi wynikami badań nad divarasib i innymi lekami z tej grupy. Mniej pacjentów doświadczyło poważnych działań niepożądanych czy musiało przerwać terapię z powodu skutków ubocznych.
Analitycy z Wall Street biorący udział w ankiecie instytucjonalnej niemal jednomyślnie prognozują, że roczna sprzedaż divarasib przekroczy 1 miliard franków szwajcarskich (1,3 miliarda dolarów) do 2032 roku; jeśli lek zostanie zatwierdzony, może stać się ważnym źródłem dochodów w segmencie onkologicznym Roche.
Roche prowadzi dalsze badania oceniające skuteczność divarasib w wcześniejszych stadiach leczenia raka płuca. Jedno z badań analizuje połączenie z lekiem Keytruda (amerykańskiego giganta sektora zdrowia Merck, MRK.US) w celu ustalenia możliwości zaoferowania pacjentom nowo zdiagnozowanym terapii pozbawionej chemioterapii; kolejne natomiast bada stosowanie leku po operacji, w celu obniżenia ryzyka nawrotu raka.
Wydłużenie życia o 5,7 miesiąca: badanie typu head-to-head Roche wzmacnia konkurencyjność nowego leku na raka płuca
Przełom, który Roche zaprezentował, polega na tym, że divarasib, w grupie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C, po uprzednim leczeniu, zapewnił jednoczesną poprawę kontroli choroby i całkowitego przeżycia względem grupy kontrolnej leczonej dotychczasowymi lekami celowanymi.
Do III fazy badania Krascendo 1, ujawnionej 25 października podczas kongresu ESMO, włączono 338 pacjentów: mediana całkowitego przeżycia (Overall Survival, OS) w grupie divarasib wyniosła 17,7 miesiąca, w grupie kontrolnej 12,0 miesiąca, co oznacza wydłużenie o 5,7 miesiąca i względne obniżenie ryzyka zgonu o 44%; mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (Progression-Free Survival, PFS) wzrosła z 5,7 do 9,8 miesiąca. W grupie kontrolnej stosowano obecnie dostępne leki celowane – sotorasib Amgen oraz adagrasib firmy Bristol Myers Squibb, co stanowi mocny dowód na kliniczną przewagę nowego leku.
Termin „head-to-head” odnosi się do badania klinicznego, w którym pacjenci są losowo przydzielani do różnych grup terapeutycznych, co umożliwia bezpośrednie porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków. W tym przypadku porównano divarasib Roche z grupą otrzymującą sotorasib lub adagrasib.
Podstawowy mechanizm działania divarasibu polega na tym, że mutacja KRAS G12C nadmiernie aktywuje sygnały wzrostu komórek, a divarasib poprzez precyzyjne wiązanie się z zmutowanym białkiem blokuje sygnały napędzające rozwój guza. KRAS jest molekularnym przełącznikiem regulującym proliferację komórek; G12C oznacza zastąpienie glicyny w pozycji 12 cysteiną. Divarasib to inhibitor kowalencyjny (Covalent Inhibitor), zdolny do stabilizowania białka w nieaktywnym, związanym z GDP stanie, co hamuje dalsze sygnały stymulujące wzrost.
Z danych przedklinicznych wynika, że divarasib ma wyższą skuteczność i selektywność niż obecne na rynku leki, zapewniając podstawy farmakologiczne dla silniejszego działania na cel terapeutyczny. Korzyści kliniczne idą też w parze z dobrą tolerancją: poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem wystąpiły u 7,8% pacjentów (w grupie kontrolnej 15,2%), a odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% (w grupie kontrolnej 11,7%). Lepsza kontrola choroby i niższa toksyczność pozwalają na kontynuację terapii.
Od przewagi klinicznej do wzrostu sprzedaży: walka Roche o kolejny etap rozwoju segmentu onkologicznego
Dla notowań Roche na giełdzie amerykańskiej (ADR: RHHBY.US) i europejskiej, kluczowa wartość inwestycyjna polega na tym, że bezpośrednia przewaga nad istniejącymi lekami w zakresie długości przeżycia może zwiększyć przyjęcie divarasibu w praktyce klinicznej po zatwierdzeniu oraz wzmocnić szanse na zdobycie udziałów w rynku. Według badania analityków Bloomberga, do 2032 roku sprzedaż tego leku przekroczy 1 miliard franków szwajcarskich, czyli około 1,3 miliarda dolarów. Ten potencjalny wzrost ma konkretne znaczenie dla Roche – w trzecim kwartale firma osiągnęła przychody w wysokości 16,13 miliarda franków szwajcarskich przy wzroście 7% w stałych kursach walutowych, ale sprzedaż dojrzałego leku Xolair była niższa niż oczekiwano z powodu konkurencji tańszych produktów. Z tego wynika, że komercyjny potencjał nowych leków musi opierać się na rzeczywistej przewadze terapeutycznej, wzroście liczby wypisywanych recept i nowych źródłach przychodów, by zapewnić kontynuację wzrostu po sukcesie dotychczasowych produktów.
Największe możliwości wzrostu pochodzą z wcześniejszego zastosowania terapii. Krascendo 2 bada, czy divarasib w połączeniu z pembrolizumabem (Keytruda) może stać się terapią pierwszego wyboru dla nieleczonych wcześniej pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, zastępującą chemioterapię; Krascendo 3 analizuje wartość divarasibu jako leczenie uzupełniające po operacji resekcyjnej raka płuca. Pierwsze badanie opiera się na synergii pomiędzy inhibicją sygnałów napędzających wzrost guza a zniesieniem immunosupresji, drugie koncentruje się na kontroli resztek nowotworu i redukcji ryzyka nawrotu. Obie ścieżki rozszerzają zakres zastosowania terapii zarówno w różnych liniach leczenia, jak i na różnych etapach choroby. Jeśli kolejne badania zakończą się sukcesem i divarasib zostanie zatwierdzony, potencjalny rynek obejmie znacznie szerszą populację pacjentów, wykraczając poza tych leczonych po niepowodzeniu wcześniejszych terapii. To właśnie może zwiększyć długoterminowy potencjał sprzedaży.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Dane z rynku pracy za październik na nowo rozbudziły oczekiwania podwyżki stóp procentowych w grudniu! Wall Street obstawia prawdopodobieństwo przekraczające 80%, a „nowa agencja prasowa Rezerwy Federalnej” twierdzi: wyprzedaż związana ze sztuczną inteligencją może stać się zmienną w polityce.
Po raporcie o zatrudnieniu poza rolnictwem, traderzy obstawiali, że prawdopodobieństwo podwyżki stóp procentowych w grudniu wzrosło do 85%. Według przedstawicieli Wall Street, raport daje przestrzeń do dalszych podwyżek, a po wyborach na rynku pojawiły się obawy, że spowolnienie inwestycji w AI może osłabić oczekiwania dotyczące podwyżek, ponownie wywołując presję na podwyżkę stóp. Niektórzy pozostają jednak ostrożni co do grudniowej podwyżki ze względu na zmienność na giełdzie i perspektywy inwestycji w AI, które mogą powstrzymać Rezerwę Federalną. „Nowy komunikat Fed” uważa, że raport nie wpłynął na ocenę wzrostu gospodarczego i inflacji przez Fed, a wyprzedaż aktywów AI może stać się nowym czynnikiem decyzyjnym w grudniu; należy obserwować, czy Wosh skupi się na opóźnionych danych z rynku pracy, czy na sygnałach rynkowych z wyprzedzeniem.
W Stanach Zjednoczonych w październiku liczba nowych miejsc pracy poza rolnictwem wzrosła o 165 tys., znacznie przekraczając oczekiwania! Stopa bezrobocia niespodziewanie spadła do 4,1%, rosną oczekiwania dotyczące podwyżki stóp procentowych w grudniu.
Liczba zatrudnionych poza rolnictwem w USA w październiku wzrosła o 165 tys., czyli 2,5 razy więcej niż średnia prognoza Wall Street wynosząca 65 tys., co stanowi ok. 5 standardowych odchyleń od normy i przekracza górną granicę wszystkich prognoz instytucji. Stopa bezrobocia niespodziewanie spadła z 4,2% do 4,1%, podczas gdy rynek oczekiwał jej utrzymania; przeciętne wynagrodzenie godzinowe wzrosło w ujęciu rocznym do 3,1%. Jednocześnie dane za dwa poprzednie miesiące zostały zrewidowane w górę o 84 tys. Po publikacji danych rentowność amerykańskich obligacji 2-letnich wzrosła chwilowo o 7 punktów bazowych, a prawdopodobieństwo podwyżki stóp przez Fed w grudniu zostało wycenione na 70%.
Fala wyprzedaży AI uderza w IPO Anthropic, potencjalna wycena obniżona do 1,2–1,3 biliona dolarów
Zakres wyceny omawiany przez potencjalnych inwestorów został obniżony z wcześniejszego maksymalnego poziomu 2 bilionów dolarów do 1,2–1,3 biliona dolarów, a nawet niektórzy strategzy sugerują wycenę poniżej 1 biliona dolarów, aby zapewnić bezpieczeństwo. W obliczu gwałtownych wahań rynku oraz problemów finansowych, takich jak kwartalne straty, Anthropic stoi przed trudnym wyborem: przyjąć obniżoną wycenę, przeprowadzić emisję w mniejszym zakresie lub opóźnić wejście na giełdę.
Przychody Moderna w trzecim kwartale wzrosły rok do roku o 29%, znacznie przekraczając oczekiwania, podniesiono również prognozę rocznego wzrostu przychodów do 15%-25% | Raport finansowy
Przychody firmy Moderna w trzecim kwartale wzrosły o 29% rok do roku, osiągając 1,31 miliarda dolarów, a zyski znacząco przekroczyły oczekiwania. Firma podniosła prognozę wzrostu przychodów na 2026 rok do poziomu 15%-25%. Wzrost sprzedaży nowej generacji szczepionek przeciwko COVID-19 oraz szczepionek przeciw grypie, a także ekspansja na rynki międzynarodowe przyczyniły się do poprawy wyników. Dane z trzeciej fazy indywidualnej szczepionki przeciwko rakowi również przyniosły pozytywne rezultaty. Firma równolegle realizuje działania mające na celu obniżenie kosztów i rozwój linii produktowych, a prognoza gotówki na koniec roku została znacząco podwyższona.
Ceny krypto
Więcej
