La FDA amplia l'approvazione per la popolare lente impiantabile di Staar Surgical

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato martedì un'estensione dell'indicazione di età per le EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) di Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Il titolo è in rialzo nel pre-market.

In precedenza, l'EVO ICL era approvato per pazienti statunitensi di età compresa tra 21 e 45 anni.

La FDA ha approvato l'estensione dell'indicazione di età per l'EVO ICL, consentendone l'utilizzo per pazienti di età compresa tra 21 e 60 anni, il che potrebbe potenzialmente aggiungere quasi 8 milioni di pazienti refrattivi al mercato.

L'approvazione segue la pubblicazione dei dati di sicurezza di studi clinici triennali, che rafforzano il profilo di sicurezza a lungo termine dell'EVO ICL.

Preferenze dei pazienti

Negli Stati Uniti, l'EVO ICL è diventata la procedura leader per i pazienti con -8.0 diottrie e oltre, poiché le procedure basate su laser stanno diminuendo significativamente.

Studi recenti indicano che oltre la metà dei consumatori statunitensi di correzione visiva è ora interessata ad alternative al LASIK, riflettendo un cambiamento nelle preferenze dei pazienti verso soluzioni basate su lenti.

Sicurezza a lungo termine

Nello studio clinico della FDA, sono stati seguiti 629 occhi per tre anni, dimostrando un solido profilo di sicurezza con un indice di sicurezza di 1,25 a tre anni, nessun caso segnalato di blocco pupillare o dispersione pigmentaria, e una bassa incidenza di cataratta subcapsulare anteriore (0,16%).

Le lenti EVO vengono impiantate con una procedura rapida e minimamente invasiva, in cui la lente è posizionata dietro l'iride e davanti alla lente cristallina naturale.

A gennaio, STAAR Surgical ha dichiarato di non aver ricevuto i voti necessari degli azionisti per approvare l'accordo di fusione con Alcon Inc. (NYSE:ALC) durante l'Assemblea Straordinaria degli Azionisti. Le società hanno quindi annullato l'accordo.

Inoltre, Neal Bradsher e Richard LeBuhn di Broadwood Partners, insieme a Christopher Wang di Yunqi Capital, sono entrati a far parte del Consiglio di Amministrazione di STAAR in seguito a un accordo di collaborazione.

Analisi tecnica

Attualmente, il titolo è scambiato al 9,8% sotto la sua media mobile semplice (SMA) a 20 giorni e al 29,8% sotto la SMA a 100 giorni, indicando una tendenza ribassista nel breve-medio termine. Negli ultimi 12 mesi, le azioni sono diminuite del 2,59% e sono posizionate più vicino ai minimi che ai massimi delle 52 settimane.

L'RSI è a 22,35, considerato territorio di ipervenduto, suggerendo che il titolo potrebbe essere sottovalutato in questo momento. Nel frattempo, il MACD è sotto la sua linea di segnale, indicando pressione ribassista sul titolo.

La combinazione di RSI in ipervenduto e MACD ribassista suggerisce una dinamica mista, indicando che sebbene il titolo sia ipervenduto, la tendenza generale rimane negativa.

• Resistenza chiave: $18,50
• Supporto chiave: $14,50

Utili e prospettive degli analisti

Il conto alla rovescia è iniziato: Staar Surgical pubblicherà i risultati il 3 marzo 2026.

• Stima EPS: 12 centesimi (in aumento rispetto alla perdita di 69 centesimi)
• Stima ricavi: $75,25 milioni (in aumento rispetto a $48,95 milioni)

Consenso degli analisti e azioni recenti: Il titolo ha un rating Hold con un target di prezzo medio di $27,30. Mosse recenti degli analisti includono:

• Stifel: Hold (abbassa il target a $19)
• Wedbush: Avvio con Neutral (target $26)
• Jefferies: Buy (abbassa il target a $21,50)

Principale esposizione ETF

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): peso 2,84%

Azione prezzo STAA: Le azioni di Staar Surgical erano in rialzo del 2,28% a $16,57 durante le contrattazioni pre-market di mercoledì.

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