Compass Therapeutics表示FDA建議在膽道癌中進行新的Tovecimig試驗；公司股價下跌

09:22 AM EDT, 2026/09/22（MT Newswires）-- Compass Therapeutics（CMPX）股價於週二盤前下跌超過38%，原因是該公司表示美國食品藥品監督管理局（FDA）建議，在提交針對既往治療過、晚期膽道癌患者的tovecimig生物製劑許可申請之前，需新開展一項能證明存活獲益的試驗。公司表示並不認為新試驗是必要的，並根據第二/三期臨床試驗的結果，對該實驗性藥物仍有信心。根據公司數據，第二/三期臨床試驗顯示，tovecimig合併紫杉醇的客觀緩解率（ORR）和無疾病進展生存期（PFS）均有統計學上的顯著提升：ORR為18%，僅使用紫杉醇為5.3%；中位PFS為4.7個月，僅使用紫杉醇為2.6個月。然而，公司稱總體存活分析未達到統計學顯著性。Compass表示將與FDA磋商，確定tovecimig的生物製劑許可申請路徑。