Xenon Pharmaceuticals就Azetukalner治療焦點性癲癇提交新藥申請

```html04:49 PM EDT, 09/17/2026（MT Newswires）-- Xenon Pharmaceuticals（XENE）於週四晚間表示，已向美國食品藥品監督管理局提交有關azetukalner治療局部癲癇的新藥申請。該申請基於兩項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗的積極數據，包括第2b期X-TOLE和第3期X-TOLE2研究。在所有研究中，azetukalner的四種劑量均顯示相較於安慰劑，在月度癲癇發作頻率上具有統計學上的顯著減少。據公司稱，該藥物整體耐受性良好並具有一致的安全性特徵。正在進行的第3期X-TOLE3和X-ACKT試驗分別正在招募局部癲癇及原發性廣泛性強直-陣攣性癲癇患者，以支持對不同癲癇類型及全球地區的擴展。Xenon表示，因觀察到神經精神不良事件，已暫停正在進行的重度抑鬱症和雙相情感障礙研究中新患者的招募。預計該暫停僅為臨時措施，待公司評估潛在劑量調整後再作決定。```