Część danych z badań klinicznych wyciekła! Akcje Moderna (MRNA.US) chwilowo spadły o 25%, Wall Street twierdzi, że oczekiwania rynku były zbyt wysokie

Według informacji uzyskanych przez Aplikację Finansową Zhihui, akcje Moderna (MRNA.US) w czwartek spadły chwilowo o 25%, ponieważ doszło do przedwczesnego wycieku części danych z prób klinicznych spersonalizowanej szczepionki na raka, współtworzonej z Merck (MRK.US), co wywołało falę wyprzedaży wśród inwestorów. Pomimo że później opublikowane pełne wyniki trzeciej fazy badań klinicznych wykazały, iż szczepionka ta istotnie zmniejsza ryzyko nawrotu lub śmierci z powodu raka u części pacjentów z czerniakiem, akcje obu firm nadal notowały spadki. Analitycy z Wall Street sądzą, że negatywna reakcja rynku wynika głównie z wcześniejszych zbyt wysokich oczekiwań inwestorów wobec tej wyczekiwanej szczepionki na raka, a nie z rzeczywistego rozczarowania wynikami badań klinicznych.

Spersonalizowana szczepionka na raka o nazwie intismeran autogene, stosowana w połączeniu z terapią immunologiczną Keytruda produkcji Merck, w trzeciej fazie badań klinicznych prowadzonej na wybranych pacjentach z czerniakiem, zmniejszyła ryzyko nawrotu raka lub śmierci o 42% w porównaniu do stosowania wyłącznie Keytruda.

Jednocześnie, wyniki badań wykazały, że terapia skojarzona obniżyła ryzyko rozprzestrzenienia się raka do odległych części ciała lub zgonu pacjentów o 38%. Po dwóch latach leczenia około 82% pacjentów, którzy otrzymywali szczepionkę oraz Keytruda, nadal żyło i nie odnotowano u nich nawrotu czerniaka, natomiast wśród pacjentów leczonych wyłącznie Keytruda, wskaźnik ten wynosił 70%.

Obie firmy planują oficjalnie zaprezentować szczegółowe wyniki trzeciej fazy badań klinicznych podczas weekendowego kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO). Chociaż wspomniane dane potwierdzają wyraźne korzyści kliniczne terapii skojarzonej, inwestorzy wydają się być rozczarowani. W czwartek kurs akcji Moderna spadł chwilowo o 25%, a akcje Merck również straciły ponad 1%.

Analityk BMO Capital Markets Evan Seigerman w raporcie z czwartku podkreślił, że względna poprawa w zakresie zmniejszenia ryzyka nawrotu raka lub śmierci dzięki terapii skojarzonej ma wyraźne znaczenie kliniczne. Według niego, tak gwałtowny spadek kursu Moderna może odzwierciedlać nadmiernie wybujałe oczekiwania inwestorów przed publikacją pełnych danych, a nie powinien być interpretowany jako podważenie skuteczności terapii skojarzonej przez rynek.

Analitycy UBS również w czwartek w swoim raporcie wskazali, iż dane z prób klinicznych ogólnie prezentują się mocno i wzmacniają ich wiarę w perspektywy badań klinicznych tej szczepionki na raka w obszarze raka nerki oraz pęcherza moczowego. UBS także uważa, że gwałtowny spadek notowań Moderna może mieć więcej wspólnego z wcześniejszymi, bardzo wysokimi oczekiwaniami rynku, niż z rzeczywistymi, słabymi wynikami badań klinicznych.

Rynek od dawna postrzega spersonalizowaną szczepionkę na raka, współrozwijaną przez Moderna i Merck, jako potencjalnie przełomową terapię przeciwnowotworową. W odróżnieniu od tradycyjnych szczepionek, ten produkt musi być zaprojektowany indywidualnie zgodnie z cechami nowotworu konkretnego pacjenta, co ma na celu umożliwienie układowi odpornościowemu rozpoznawanie i atakowanie komórek nowotworowych. Inwestorzy liczą, że technologia ta w przyszłości znajdzie zastosowanie nie tylko w leczeniu czerniaka, ale może zostać rozszerzona także na inne typy nowotworów, otwierając tym samym znacznie szerszy rynek komercjalizacji.

Dla Moderna znaczenie tej szczepionki na raka jest szczególnie duże. Po produktach takich jak szczepionka przeciw COVID-19, grypie czy wirusowi RSV, firma pilnie potrzebuje dalszego rozszerzenia swojego portfolio, a szczepionka na raka uznawana jest za potencjalnie istotny motor przyszłego wzrostu biznesowego.

Ta optymistyczna prognoza już wcześniej przyczyniła się do znaczącego wzrostu notowań Moderna. Do popołudnia w czwartek, akcje tej spółki od początku roku wzrosły w sumie o ponad 530%. Dla porównania, większy Merck w tym samym okresie odnotował wzrost o około 41%.

Niemniej, komercjalizacja spersonalizowanych szczepionek na raka wciąż stoi przed wyzwaniami związanymi ze skomplikowanymi procesami produkcyjnymi oraz dłuższym cyklem produkcji. Ponieważ każdy pacjent potrzebuje indywidualnie dostosowanej szczepionki, obecnie odpowiedni proces produkcji może trwać około sześciu tygodni, co oznacza, że zdolność do szybkiej i masowej produkcji będzie kluczowym wyzwaniem komercjalizacyjnym w przyszłości.

Dyrektor generalny Merck, Robert Davis, w wywiadzie udzielonym w zeszłym tygodniu stwierdził, że firma wierzy, iż w przyszłości będzie w stanie jeszcze bardziej skrócić czas produkcji, umożliwiając szybszy dostęp do leczenia większej liczbie pacjentów.

Ogólnie rzecz biorąc, obecny gwałtowny spadek notowań Moderna podkreśla różnicę między wysokimi oczekiwaniami rynku wobec przełomowych terapii przeciwnowotworowych a rzeczywistym postępem klinicznym. Pomimo że dane z trzeciej fazy badań wykazują klinicznie istotną skuteczność terapii, wobec kilkuletniego, wielokrotnego wzrostu kursu akcji, inwestorzy wyraźnie mają znacznie wyższe wymagania wobec nowych danych.

W miarę jak na kongresie ESMO prezentowane będą pełne wyniki badań, rynek skupi się na długoterminowej skuteczności terapii skojarzonej, jej bezpieczeństwie, dalszym postępie w uzyskiwaniu zgód regulacyjnych oraz na tym, czy technologia spersonalizowanej szczepionki na raka uda się rozszerzyć na leczenie innych typów nowotworów.