FDA rozszerza zatwierdzenie popularnej soczewki wszczepialnej firmy Staar Surgical

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła we wtorek rozszerzone wskazanie wiekowe dla soczewek EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) firmy Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). Akcje spółki rosną na przedrynkowych notowaniach.

EVO ICL było wcześniej zatwierdzone dla pacjentów w USA w wieku od 21 do 45 lat.

FDA zatwierdziła rozszerzone wskazanie wiekowe dla EVO ICL, umożliwiając jej stosowanie u pacjentów w wieku od 21 do 60 lat, co może potencjalnie dodać prawie 8 milionów pacjentów z wadami refrakcji na rynek.

Zatwierdzenie nastąpiło po publikacji trzyletnich danych dotyczących bezpieczeństwa z badań klinicznych, potwierdzając długoterminowy profil bezpieczeństwa EVO ICL.

Preferencje pacjentów

W Stanach Zjednoczonych EVO ICL stało się wiodącą procedurą dla pacjentów z wadą -8,0 dioptrii i wyżej, podczas gdy zabiegi laserowe znacząco tracą na popularności.

Najnowsze badania wskazują, że ponad połowa amerykańskich konsumentów zainteresowanych korekcją wzroku obecnie jest zainteresowana alternatywami dla LASIK, co odzwierciedla zmianę preferencji pacjentów w kierunku rozwiązań opartych na soczewkach.

Długoterminowe bezpieczeństwo

W badaniu klinicznym FDA śledzono 629 oczu przez trzy lata, wykazując silny profil bezpieczeństwa z indeksem bezpieczeństwa 1,25 po trzech latach, bez zgłoszonych przypadków bloku źrenicznego czy rozproszenia barwnika oraz z niską częstością występowania przedniej podtorebkowej zaćmy (0,16%).

Soczewki EVO są wszczepiane w szybkim, minimalnie inwazyjnym zabiegu, podczas którego soczewka jest umieszczana za tęczówką i przed naturalną soczewką krystaliczną.

W styczniu STAAR Surgical poinformowała, że nie uzyskała wymaganej liczby głosów akcjonariuszy, aby zatwierdzić umowę o fuzji z Alcon Inc. (NYSE:ALC) podczas Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy. Firmy zerwały umowę.

Ponadto Neal Bradsher i Richard LeBuhn z Broadwood Partners wraz z Christopherem Wangiem z Yunqi Capital dołączyli do Rady Dyrektorów STAAR po zawarciu umowy o współpracy.

Analiza techniczna

Obecnie akcje notowane są 9,8% poniżej swojej 20-dniowej prostej średniej kroczącej (SMA) oraz 29,8% poniżej 100-dniowej SMA, co wskazuje na niedźwiedzi trend w krótkim i średnim terminie. W ciągu ostatnich 12 miesięcy akcje spadły o 2,59% i znajdują się bliżej swoich 52-tygodniowych minimów niż maksimów.

RSI wynosi 22,35, co uznawane jest za strefę wyprzedania, sugerując, że akcje mogą być obecnie niedowartościowane. Tymczasem MACD znajduje się poniżej swojej linii sygnału, co wskazuje na presję spadkową na akcje.

Kombinacja wyprzedanego RSI i niedźwiedziego MACD sugeruje mieszany impet, wskazując, że mimo wyprzedania akcji, ogólny trend pozostaje negatywny.

• Kluczowy opór: 18,50 USD
• Kluczowe wsparcie: 14,50 USD

Wyniki finansowe i prognozy analityków

Rozpoczęło się odliczanie: Staar Surgical opublikuje wyniki finansowe 3 marca 2026 roku.

• Szacunkowy EPS: 12 centów (wzrost z -69 centów)
• Szacunkowe przychody: 75,25 mln USD (wzrost z 48,95 mln USD)

Konsensus analityków i ostatnie działania: Akcje mają rekomendację "Trzymać" ze średnią ceną docelową 27,30 USD. Ostatnie decyzje analityków to:

• Stifel: Trzymać (obniża cenę docelową do 19 USD)
• Wedbush: Rozpoczęcie z Neutralną rekomendacją (cena docelowa 26 USD)
• Jefferies: Kupuj (obniża cenę docelową do 21,50 USD)

Największa ekspozycja ETF

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): udział 2,84%

Akcje STAA: Akcje Staar Surgical wzrosły o 2,28% do 16,57 USD podczas środowych notowań przedrynkowych.

Zdjęcie: Shutterstock