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Mesoblastは新しいRyoncilポテンシーアッセイのFDA承認を取得

Mesoblastは新しいRyoncilポテンシーアッセイのFDA承認を取得

MT newswireMT newswire2026/09/24 11:41
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07:32 AM EDT, 2026年9月24日(MT Newswires)-- Mesoblast(MESO)は木曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、すべての新しい商業用Ryoncilロットのリリースおよび安定性モニタリングのための新しい有効性アッセイ「T-cell Proliferation Inhibition BioAssay」を承認したと発表しました。このアッセイは、製造工程の変更や新しい施設での生産によって生じる製品有効性の変動を検出するため、既存の有効性試験と併用されますと、同社は述べています。Mesoblastは、このアッセイがRyoncilの一貫性と有効性を維持し、生物製剤ライセンスの要件を満たしていることを保証するためのものであると付け加えました。Mesoblastの株価はプレマーケット取引で5.9%上昇しました。
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免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

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