X4 Pharmaceuticals mencapai kesepakatan dengan FDA terkait revisi uji klinis fase 3 untuk pengobatan neutropenia kronis

08:18 AM EDT, 09/08/2026 (MT Newswires) -- X4 Pharmaceuticals (XFOR) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah mencapai kesepakatan mengenai desain uji klinis Fase 3 untuk mavorixafor sebagai pengobatan potensial untuk neutropenia kronis, menurut keterangan perusahaan pada hari Selasa. Tujuan dari pertemuan tersebut adalah untuk menyetujui ukuran sampel yang direvisi, kekuatan statistik yang terkait, serta ukuran basis data keamanan guna mendukung pengajuan aplikasi obat baru tambahan, kata perusahaan tersebut. FDA menyetujui pengurangan ukuran sampel yang diusulkan perusahaan menjadi 126 dari 176, dengan menyatakan bahwa target pendaftaran yang telah direvisi tetap mempertahankan kekuatan statistik keseluruhan yang memadai untuk dua endpoint utama uji klinis tersebut, jelas perusahaan itu. Neutropenia kronis adalah kondisi darah langka yang dapat menyebabkan infeksi yang mengancam jiwa. Saham perusahaan naik 1% dalam perdagangan premarket terbaru.