Vanda déclare que l’essai de phase III montre que HETLIOZ améliore l’endormissement chez les personnes atteintes de trouble du rythme veille-sommeil retardé
Bitget2026/09/29 22:56- Vanda a annoncé des résultats positifs de phase III pour HETLIOZ dans le trouble de l’endormissement et du réveil retardés ; les résultats ont été publiés aujourd’hui.
- L’essai a montré que les patients sous HETLIOZ étaient plus susceptibles d’avancer leur sommeil que ceux sous placebo.
- Vanda prévoit de discuter des données avec la FDA, puis de soumettre une demande supplémentaire d’AMM pour ajouter cette nouvelle indication.
- Si approuvé, HETLIOZ deviendrait le premier médicament indiqué par la FDA pour le trouble de l’endormissement et du réveil retardés.
- La sécurité durant la période de traitement contrôlé était cohérente avec l’étiquetage existant de HETLIOZ, sans nouveaux problèmes de sécurité signalés.
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