Amgen déclare que l'essai de phase 3 OASIZ 301 atteint son critère principal pour le dazodalibep dans le traitement de la maladie systémique de Sjögren.
Bitget2026/09/22 13:16- Amgen a rapporté des résultats positifs de l'étude Phase 3 OASIZ 301 concernant le dazodalibep dans le traitement du syndrome de Sjögren systémique modéré à sévère.
- L'essai a atteint le critère d’évaluation principal, montrant une amélioration ESSDAI statistiquement significative et cliniquement pertinente à la semaine 48 par rapport au placebo.
- Le bénéfice ESSDAI est apparu dès la semaine 4 et s'est maintenu jusqu'à la semaine 48, confirmant une différenciation dans une maladie sans médicaments approuvés par la FDA.
- Le profil de sécurité a révélé principalement des événements indésirables légers à modérés ; les interruptions de traitement étaient faibles et équilibrées, sans déséquilibre thromboembolique ou d’infection opportuniste.
- Les données détaillées seront présentées lors d’une réunion médicale ; la Phase 3 OASIZ 303 devrait s’achever au quatrième trimestre 2026.
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