後期試驗達到主要終點！禮來(LLY.US)擬擴大Omvoh適應症用於兒童潰瘍性結腸炎治療

智通財經APP消息，禮來(LLY.US)於週一宣布，在針對兒童潰瘍性結腸炎患者的Omvoh注射劑後期試驗取得成功後，公司計劃尋求擴大該腸道疾病療法的適應症。

潰瘍性結腸炎是一種影響結腸的炎症性疾病。禮來引用一項為期一年的試驗結果表示，其3期SHINE-2研究達到了主要終點——在對Omvoh產生反應的患者中，50%在第52週實現了臨床緩解。該研究共納入63名年齡在4至17歲之間、患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的患者；第52週的結果則來自其中52名年齡在6至17歲之間、被認定為臨床反應者的患者。

禮來表示，該研究中Omvoh的安全性表現與該藥物在成人患者中已經確立的耐受性特點一致。不過，有4名受試者出現了與試驗藥物無關的嚴重不良事件，另有2名患者在經歷潰瘍性結腸炎復發後退出了研究。

Omvoh目前已在美國獲批用於治療患有活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病的成人患者。禮來計劃向全球監管機構提交這些研究結果，以推動Omvoh擴大用於治療兒童潰瘍性結腸炎的適應症。