三年緩解率最高達94%！強生(JNJ.US)Tremfya治療克隆氏症研究長期數據取得積極成果

智通財經APP獲悉，強生 (JNJ.US) 兩項三期臨床試驗的長期數據顯示，接受Tremfya（古塞奇尤單抗）治療的克羅恩病成年患者，在三年內的臨床緩解率最高可達94%。

據介紹，GALAXI 2及GALAXI 3試驗的參與者，先接受Tremfya誘導治療，隨後分別進行每八週100 mg或每四週200 mg的維持治療。八週方案組的緩解率為94%，四週方案組為91%。

此外，八週方案組中有52%的患者達到內鏡緩解，四週方案組則為61%。

同時，兩組中均有88%的患者實現90天無皮質類固醇的臨床緩解。

另外，強生表示，三期FUZION研究結果顯示，Tremfya在特定克羅恩病亞組中可以實現持續的瘻管緩解。

整體而言，八週(q8w)方案組有28%的患者、四週(q4w)方案組有27%的患者在第24週達到瘻管綜合緩解的複合終點，而安慰劑組僅為10%。

不過，在基線管腔疾病活動度較高的患者中，q8w和q4w組的緩解率分別為30%和21%，而安慰劑組為0%。

在曾接受過生物製劑治療的患者，以及基線時是否存在直腸炎的患者中，接受Tremfya治療者的瘻管緩解情況也均顯著優於安慰劑組。