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Teva Pharmaceutical Industries宣布,FDA已批准WELTRUZA用於成年人的精神分裂症治疗

Teva Pharmaceutical Industries宣布,FDA已批准WELTRUZA用於成年人的精神分裂症治疗

MT newswireMT newswire2026/10/09 11:47
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Teva Pharmaceutical Industries(TEVA)週五表示,美國食品藥品監督管理局已批准WELTRUZA奧氮平皮下注射緩釋劑用於成年人治療精神分裂症。公司指出,WELTRUZA將於未來數週內在美國以每月一次皮下劑量318 mg、425 mg及531 mg上市。注射劑無須給予起始劑量、口服補充,且不需注射後監測。Teva表示,此項批准是基於其第三期Solaris試驗結果,顯示患者病情嚴重程度顯著降低,個人及社交功能均有提升。公司稱該療法的安全性表現與口服奧氮平一致,報告的不良事件包括體重增加、嗜睡、頭痛、便秘及注射部位反應。公司股價週五盤前上漲3.4%。

07:36 AM EDT,2026/10/09(MT Newswires)——Teva Pharmaceutical Industries(TEVA)週五表示, 美國食品藥品監督管理局已批准WELTRUZA用於奧氮平延釋注射懸浮劑皮下注射,治療成年人的思覺失調症。該公司表示,WELTRUZA將於未來數週內在美國上市,提供每月一次的皮下注射劑量,分別為318毫克、425毫克及531毫克。公司稱,這些注射劑量無需負荷劑、口服補充或注射後監測。Teva表示,此項批准基於其第三期Solaris試驗結果,該試驗顯示病情嚴重程度顯著降低,個人及社交功能有所改善。公司還稱,該治療方案的安全性和口服奧氮平一致,通報的不良事件包括體重增加、嗜睡、頭痛、便祕及注射部位反應。該公司股價在週五盤前交易中上漲3.4%。
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