Vanda計劃向FDA提交Hetlioz用於延遲睡醒階段障礙的補充新藥申請（sNDA）
Bitget2026/09/29 22:56顯示原文
- Vanda 公佈 HETLIOZ（tasimelteon）用於延遲型睡眠－覺醒相位障礙（DSWPD）的第三期臨床試驗結果為正向。
- 計畫與 FDA 會面，並提交補充新藥申請（sNDA），尋求 DSWPD 新適應症。
- 試驗達到主要終點：相較於安慰劑，入睡時間提前 37.1 分鐘（p=0.022）。
免責聲明： 本新聞簡報由 Public Technologies（PUBT）運用生成式人工智慧製作。雖然 PUBT 致力於提供準確及及時的資訊，但此由 AI 產生的內容僅供參考，並不構成任何財務、投資或法律建議。Vanda Pharmaceuticals Inc. 已於 2026 年 9 月 29 日通過 PR Newswire 發佈用於生成本新聞簡報的原始內容（參考編號：202609291845PR_NEWS_USPR_____PH59973），其資訊內容僅由原發佈方負責。
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