Pharming表示，FDA已受理降低劑量Joenja治療APDS兒童患者的補充新藥申請（sNDA）

MT newswire2026/09/25 15:46

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11:38 AM EDT，2026年9月25日（MT Newswires）——Pharming（PHAR）週五表示，美國食品藥品監督管理局已受理其補充新藥申請，尋求批准將Joenja用於年齡在四歲以上、體重介於13公斤至27公斤的兒童，這些兒童患有活化磷脂酰肌醇3-激酶δ綜合症，一種罕見的遺傳性免疫缺陷疾病。該申請獲得優先審查，FDA預計行動截止日期為2027年1月30日。Pharming表示，該申請基於第三期臨床試驗積極數據的支持，數據顯示4至11歲兒童在12週後淋巴結腫大減少，初始B細胞數量增加。價格：10.62，漲幅：+0.18，百分比變化：+1.72

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