強生（JNJ.US）塔奎妥單抗在中國擬納入優先審評，用於抑制腫瘤形成與生長

據智通財經APP消息，9月24日，CDE網站顯示，強生（JNJ.US）的塔奎妥單抗（中文商品名：拓立珂）擬被納入優先審評，適用於聯合泊馬度胺治療既往接受過至少一線治療（包括一種抗CD38單抗和來那度胺）的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

塔奎妥單抗是一種T細胞重定向雙特異性抗體，可與T細胞表面表達的CD3受體和多發性骨髓瘤細胞表面表達的GPRC5D結合。臨床研究顯示，塔奎妥單抗通過重定向T細胞誘導殺傷帶有GPRC5D表達的多發性骨髓瘤細胞，從而抑制腫瘤的形成和生長。

該藥物於2023年先後在美國和歐盟獲批上市，隨後於2025年在國內獲批上市。此前獲批的適應症為單藥治療既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38抗體）的R/R MM成人患者。