Compass Therapeutics表示FDA敦促在提交tovecimig BLA之前，先進行膽道癌存活效益試驗

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Bitget2026/09/22 12:42

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Compass Therapeutics 公布 FDA 的意見，要求在提交 tovecimig 用於膽道癌的生物製劑許可申請（BLA）前，進行新的研究以證明有存活利益。
已報告的 COMPANION-002 臨床試驗結果顯示，相較於單獨使用化療，腫瘤反應率提升且疾病惡化延後。
存活結果未達統計顯著，分析受到來自對照組交叉試驗的影響而變得複雜。
公司計劃進一步與 FDA 溝通，同時持續準備 BLA 提交，無需進行額外的申報前臨床試驗。

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