AstraZeneca獲得美國FDA針對罕見骨骼疾病藥物的優先審查權

03:51 AM EDT，2026年9月18日（MT Newswires）-- AstraZeneca（AZN）週五表示，美國食品藥物管理局（FDA）已經對其Alexion部門提出的efzimfotase alfa生物製劑許可申請給予優先審查，用於治療兩歲及以上的低磷酸鹽症患者，這是一種遺傳性骨骼疾病。該健康監管機構預計將在2027年上半年做出監管決策，AstraZeneca表示，此申請獲得三項針對兒童和成人的三期臨床試驗結果支持。AstraZeneca補充，所提出的每兩週一次治療方案旨在針對與該疾病相關的骨骼異常及功能障礙問題。