Truist表示，Scholar Rock早期推出Isembyld時，面臨FDA安全要求所帶來的阻力

02:52 PM EDT, 2026年9月15日（MT Newswires）——Truist Securities週二在一份報告中指出，Scholar Rock（SRRK）澄清美國食品藥品監督管理局（FDA）要求進行上市後懷孕安全性研究，並要求就嚴重和非嚴重骨折病例提交15天報告後，Isembyld在初期商業化過程中可能會面臨一些阻力。FDA最近批准Isembyld用於治療成年人及兩歲及以上兒童的脊髓性肌肉萎縮症。Truist表示，Isembyld臨床試驗中觀察到的骨折發生率，似乎與脊髓性肌肉萎縮症患者的歷史發病率一致，而管理層在第二期EMBRACE研究中報告骨密度並無變化。該券商預期，骨折病例將會在FDA不良事件定期通報系統中予以反映，因Scholar Rock不預期會單獨公告新的骨折個案。Truist仍看好Isembyld最高銷售額可達23億美元，並維持買入評級，目標價76美元。股價：47.83，變動：-4.02，變動百分比：-7.75