Compass Therapeutics cho biết FDA khuyến nghị thử nghiệm lợi ích sống sót trước khi nộp hồ sơ tovecimig BLA trong ung thư đường mật
Bitget2026/09/22 12:42- Compass Therapeutics đã tiết lộ phản hồi từ FDA yêu cầu một nghiên cứu mới để chứng minh lợi ích về sống sót trước khi nộp hồ sơ BLA cho tovecimig trong điều trị ung thư đường mật.
- Kết quả từ thử nghiệm COMPANION-002 đã được báo cáo cho thấy cải thiện đáp ứng khối u và trì hoãn tiến triển bệnh so với chỉ hóa trị.
- Kết quả sống sót không đạt ý nghĩa thống kê, với việc phân tích bị phức tạp bởi hiện tượng chuyển nhóm từ nhánh kiểm soát.
- Công ty dự kiến sẽ tiếp tục làm việc với FDA khi chuẩn bị nộp hồ sơ BLA mà không tiến hành thêm một thử nghiệm trước khi nộp.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Apple (AAPL.US) vẫn duy trì chi tiêu ổn định giữa làn sóng đầu tư mạnh vào AI, tỷ lệ chi tiêu chỉ dưới 5% doanh thu bán hàng.
Apple tiếp tục nổi bật giữa các công ty công nghệ lớn khác khi hầu như tránh được làn sóng chi tiêu vốn mạnh mẽ liên quan đến cơ sở hạ tầng trí tuệ nhân tạo (AI).
Việc làm cho thanh niên giảm liên tục trong 48 tháng: Đằng sau sự bùng nổ của ngành bán dẫn, giới trẻ Hàn Quốc bị "bỏ rơi" bởi thời đại.
Tỷ lệ thất nghiệp của Hàn Quốc tháng 10 giảm xuống 2,5%, mức thấp nhất trong ba năm, nhưng số người có việc làm lại giảm 50.000 và việc làm cho thanh niên liên tục giảm trong 48 tháng, thể hiện nhu cầu nội địa yếu.
Strategy (MSTR.US) có nguy cơ bị loại khỏi chỉ số MSCI, các quỹ bị động có thể bán tháo 2.8 billions USD
MicroStrategy dự kiến sẽ bị loại khỏi chỉ số MSCI Global Investable Market Index, JPMorgan ước tính các quỹ bị động có thể bán khoảng 2.8 billions USD cổ phiếu, trong trường hợp nhiều chỉ số đồng loạt loại bỏ thì quy mô tối đa có thể lên tới 8.8 billions USD. Cộng thêm việc BTC giảm xuống dưới mức giá vốn trung bình 75,456 USD của công ty, cổ phiếu và khả năng tài chính đang phải chịu áp lực kép.
Giá tiền điện tử
Thêm
