Merck nhận được cập nhật nhãn từ FDA cho WINREVAIR dựa trên thử nghiệm HYPERION

```html07:15 AM EDT, 22/09/2026 (MT Newswires) -- Merck (MRK) cho biết vào thứ Ba rằng FDA đã phê duyệt cập nhật nhãn sản phẩm tại Mỹ cho WINREVAIR, hay sotatercept-csrk, dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm HYPERION giai đoạn 3 ở người lớn bị tăng áp động mạch phổi được chẩn đoán trong vòng 12 tháng trước đó. Nhãn sản phẩm cập nhật bao gồm dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn đối với bệnh nhân mới được chẩn đoán PAH đã nhận WINREVAIR cùng với liệu pháp nền, công ty cho biết. Trong HYPERION, WINREVAIR đã giảm nguy cơ các sự kiện xấu về lâm sàng xuống 76% so với giả dược, với tỷ lệ nguy cơ là 0,24, Merck bổ sung. Nghiên cứu đã tuyển chọn người lớn mắc PAH thuộc phân loại chức năng WHO II hoặc III, có nguy cơ trung bình tới cao tiến triển bệnh. Bản cập nhật cũng bao gồm thông tin bổ sung về độ an toàn và khuyến nghị giám sát nồng độ hemoglobin và số lượng tiểu cầu, theo Merck.```