FDA cấp quyền ưu tiên xem xét đối với hồ sơ sNDA của Insmed ARIKAYCE dành cho bệnh phổi MAC, với hạn chót PDUFA vào ngày 28 tháng 1 năm 2027
Bitget2026/09/21 11:12- FDA đã chấp nhận sNDA của Insmed cho ARIKAYCE trong điều trị bệnh phổi MAC như một phần của liệu pháp phối hợp, đồng thời cấp Quy trình Đánh giá Ưu tiên (Priority Review).
- Ngày mục tiêu hành động PDUFA được ấn định là 28 tháng 1 năm 2027.
- Hồ sơ xin phê duyệt đầy đủ, được hỗ trợ bởi kết quả giai đoạn 3b ENCORE cho thấy cải thiện các triệu chứng hô hấp, tỷ lệ chuyển đổi nuôi cấy cao hơn so với chỉ sử dụng liệu pháp đa thuốc.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
CoreWeave dự kiến phát hành khoản vay cấp độ đầu tư ít nhất 4 tỷ USD, giá cổ phiếu giảm gần 6% sau giờ giao dịch
Theo Bloomberg, CoreWeave đang tìm kiếm tái cấp vốn thông qua khoản vay loại đầu tư với ít nhất 4 billions USD, do Morgan Stanley và Mitsubishi UFJ dẫn đầu, dự kiến bắt đầu giới thiệu cho các ngân hàng vào tuần tới. Khoản cấp vốn này tiếp tục cấu trúc thế chấp dựa trên chip Nvidia và hợp đồng khách hàng, với lợi suất phát hành dự kiến khoảng 7%-7,5%, thấp hơn nhiều so với lợi suất trái phiếu loại rác của công ty. Sau khi tin tức được công bố, cổ phiếu CoreWeave giảm gần 5,8% sau giờ giao dịch.
Chỉ trong một tháng đã vượt mức S&P 19.2 điểm phần trăm: Berkshire (BRK.B) đạt lợi thế tương đối lớn nhất theo tháng kể từ năm 2010, chỉ đứng sau cuộc khủng hoảng tài chính năm 2008.
Khi giao dịch AI giảm nhiệt và cổ phiếu công nghệ trở nên bấp bênh, một trong những "trú ẩn an toàn" lâu đời nhất trên thị trường đã chứng minh lại giá trị của mình. Berkshire Hathaway (BRK.B) vừa ghi nhận một trong những mức tăng tương đối nổi bật nhất trong hơn mười năm.
Doanh thu phí ưu tiên hàng năm của Hyperliquid đạt 108 triệu USD.
Giá tiền điện tử
Thêm
