Aquestive Therapeutics nộp lại hồ sơ NDA Anaphylm lên FDA

MT newswire2026/09/17 11:36

Hiển thị bản gốc

Bitget cung cấp dịch vụ giao dịch toàn diện cho tiền điện tử, cổ phiếu và vàng. Giao dịch ngay!

Gói quà chào mừng trị giá 6.200 USDT dành cho người dùng mới! Đăng ký ngay!

07:26 AM EDT, 09/17/2026 (MT Newswires) -- Aquestive Therapeutics (AQST) thông báo vào thứ Năm rằng công ty đã nộp lại Đơn đăng ký Thuốc mới lên FDA cho Anaphylm, một dạng phim ngậm dưới lưỡi điều trị phản ứng dị ứng Cấp I, bao gồm cả sốc phản vệ. Việc nộp lại này được thực hiện sau Thư Phản hồi Toàn diện của FDA vào tháng 1 yêu cầu các nghiên cứu bổ sung về yếu tố con người và dược động học xác nhận, theo thông báo của công ty. Aquestive cho biết các nghiên cứu đã hoàn thành hỗ trợ cho bao bì và hướng dẫn sử dụng được sửa đổi, giúp giảm thời gian trung bình mở túi xuống còn ba giây thay vì 17 giây. Công ty cho biết sẽ lên kế hoạch ra mắt sản phẩm nhắm đến các bác sĩ dị ứng nếu Anaphylm được phê duyệt.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.

PoolX: Khóa để nhận token mới.

APR lên đến 12%. Luôn hoạt động, luôn nhận airdrop.

Khóa ngay!

Bạn cũng có thể thích

BUZZ - Có thông tin cho rằng Hội đồng quản trị của Nvidia đang chuẩn bị sa thải CEO Jensen Huang, cổ phiếu của công ty đã giảm mạnh.

路透社•2026/11/11 23:31

CoreWeave (CRWV.US) tăng dự báo doanh thu và dự kiến huy động ít nhất 4 tỷ USD: Nhà cung cấp AI chuyển từ “mức tín dụng rác → mức tín dụng đầu tư”

Nhà cung cấp sức mạnh tính toán AI, CoreWeave (CRWV.US), sau khi nâng dự báo doanh số hàng năm và xoa dịu lo ngại của nhà đầu tư về mô hình kinh doanh nợ cao, dự định huy động ít nhất 4 tỷ USD thông qua khoản vay cấp đầu tư.

智通财经•2026/11/11 23:27