Rezolute cho biết FDA vẫn đang xem xét dữ liệu Ersodetug từ nghiên cứu pha 3 về bệnh tăng insulin bẩm sinh

08:30 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Rezolute (RZLT) cho biết vào thứ Tư rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vẫn đang xem xét dữ liệu từ một nghiên cứu giai đoạn 3 về ersodetug để điều trị tiềm năng chứng hạ đường huyết do tăng insulin bẩm sinh. Công ty cho biết họ chưa có mốc thời gian cụ thể về việc khi nào sẽ nhận được phản hồi hoặc hướng dẫn từ FDA về các bước tiếp theo có thể thực hiện. Giai đoạn mở rộng quan sát của nghiên cứu này đang được tiến hành, có thể cho thấy cải thiện trong kiểm soát đường huyết và giảm sử dụng các liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn hiện có, theo công ty này cho biết. Rezolute bổ sung rằng họ vẫn đang tuyển bệnh nhân cho một nghiên cứu khác giai đoạn 3 đánh giá ersodetug trong tăng insulin do khối u, với kết quả tổng quan dự kiến trước khi kết thúc năm nay. Cổ phiếu của công ty đã giảm 1,6% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa vào thứ Tư.