Liquidia cho biết FDA Hoa Kỳ cấp chỉ định theo dõi nhanh cho Yutrepia trong điều trị xơ cứng bì hệ thống

08:23 sáng EDT, 03/09/2026 (MT Newswires) -- Liquidia (LQDA) thông báo vào thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp thiết chỉ nhanh cho bột hít Yutrepia trong việc điều trị hiện tượng Raynaud liên quan đến xơ cứng bì hệ thống. Ứng dụng tiềm năng này hiện đang trong quá trình phát triển lâm sàng và hiệu quả cũng như độ an toàn của phương pháp điều trị vẫn chưa được đánh giá, theo công ty cho biết. Liquidia dự kiến sẽ bắt đầu nghiên cứu xác định liều lượng giai đoạn 2a đối với Yutrepia vào tháng 10, với mục tiêu hoàn thành chính vào tháng 2 năm 2027. Nghiên cứu cũng xem xét liệu phương pháp điều trị này có giúp giảm tần suất, mức độ đau đớn và tác động tới sinh hoạt hàng ngày của các cơn Raynaud hay không. Liquidia cho biết chỉ định nhanh của FDA nhằm hỗ trợ phát triển và đẩy nhanh việc đánh giá các loại thuốc điều trị những căn bệnh nghiêm trọng, đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.