Chất ức chế BTK của Sanofi (SNY.US) đã được phê duyệt lưu hành tại Trung Quốc
Rilzabrutinib là một thuốc ức chế BTK dạng uống, có khả năng liên kết thuận nghịch và cộng hóa trị.
Theo thông tin từ ứng dụng Zhihui Caijing APP, ngày 3 tháng 9, trang web chính thức của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia (NMPA) cho biết viên nén BTK ức chế loại Rilzabrutinib của Sanofi (SNY.US) đã được phê duyệt lưu hành, dành cho bệnh nhân người lớn mắc giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP) mạn tính hoặc dai dẳng, từng đáp ứng kém hoặc không dung nạp các liệu pháp như glucocorticoid, immunoglobulin.
Viên nén Rilzabrutinib là một thuốc ức chế BTK dạng uống, có khả năng đảo ngược và liên kết cộng hóa trị. Tháng 9 năm 2020, Sanofi mua lại công ty Principia Biopharma với giá 3,68 tỷ đô la Mỹ, giành quyền sở hữu hai loại thuốc ức chế BTK là Rilzabrutinib và Tolebrutinib. Đến tháng 8 năm 2025, Rilzabrutinib được FDA phê duyệt lưu hành, trở thành thuốc ức chế BTK đầu tiên được phê duyệt cho chỉ định ITP.
Việc FDA phê duyệt dựa trên các kết quả tích cực của nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III mang tên LUNA 3. Đây là một nghiên cứu pha III, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có chứng phối hợp, nhóm song song, nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Rilzabrutinib so với giả dược ở bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên mắc ITP mạn tính hoặc dai dẳng từng được điều trị trước đó.
Ngoài chỉ định ITP, Sanofi cũng đang khám phá tiềm năng điều trị của Rilzabrutinib ở các bệnh tự miễn khác như mày đay tự phát mạn tính, bệnh liên quan IgG4, viêm da cơ địa, v.v.
Dữ liệu từ cơ sở dữ liệu Insight cho thấy, ibrutinib - thuốc ức chế BTK đầu tiên trên thế giới - được phê duyệt lưu hành vào tháng 11 năm 2013, trong suốt hơn mười năm kể từ đó đã có thêm 9 loại thuốc ức chế BTK khác lần lượt được phê duyệt, nhưng chỉ định chủ yếu tập trung ở lĩnh vực ung thư. Với việc Sanofi Rilzabrutinib và Novartis Remibrutinib sẽ được phê duyệt cho chỉ định tự miễn vào năm 2025, trần thương mại của thuốc ức chế BTK cũng sẽ được mở rộng hơn nữa.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Blackstone (BX.US) nhận tối đa 1.5 billions USD tài trợ, Pfizer (PFE.US) tăng cường cuộc đua thuốc giảm cân
Pfizer đã thông báo vào thứ Tư rằng họ đã đạt được thỏa thuận với Blackstone để nhận được tối đa 1.5 billions USD nhằm hỗ trợ phát triển thuốc điều trị béo phì thử nghiệm dạng dùng hàng tháng của mình.
Google DeepMind ra mắt AlphaGenome 2: Có khả năng đọc hiểu DNA tế bào và nhận diện đột biến gần như gấp đôi
Google DeepMind đã ra mắt mô hình AI AlphaGenome 2, được huấn luyện dựa trên dữ liệu của hơn 100 millions bản đồ tế bào và có khả năng nhận diện biến đổi biểu hiện gen gần gấp đôi so với thế hệ trước.
CoreWeave dự kiến phát hành khoản vay cấp độ đầu tư ít nhất 4 tỷ USD, giá cổ phiếu giảm gần 6% sau giờ giao dịch
Theo Bloomberg, CoreWeave đang tìm kiếm tái cấp vốn thông qua khoản vay loại đầu tư với ít nhất 4 billions USD, do Morgan Stanley và Mitsubishi UFJ dẫn đầu, dự kiến bắt đầu giới thiệu cho các ngân hàng vào tuần tới. Khoản cấp vốn này tiếp tục cấu trúc thế chấp dựa trên chip Nvidia và hợp đồng khách hàng, với lợi suất phát hành dự kiến khoảng 7%-7,5%, thấp hơn nhiều so với lợi suất trái phiếu loại rác của công ty. Sau khi tin tức được công bố, cổ phiếu CoreWeave giảm gần 5,8% sau giờ giao dịch.
Giá tiền điện tử
Thêm
