Upstream Bio dự kiến sẽ bắt đầu hai thử nghiệm Verekitug giai đoạn 3 vào Quý 1 năm 2027

07:31 AM EDT, 01/09/2026 (MT Newswires) -- Upstream Bio (UPB) dự kiến sẽ bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho verekitug trong điều trị hen suyễn nặng và viêm mũi xoang mãn tính có polyp mũi (CRSwNP) vào quý I năm 2027, công ty cho biết hôm thứ Ba. Sau khi thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Upstream Bio đã quyết định đánh giá liều dùng dưới da 400 milligram của verekitug cho cả hai chỉ định, được sử dụng mỗi 12 tuần và so sánh với giả dược, theo thông cáo của công ty. Hai thử nghiệm có đối chứng giả dược này dự kiến sẽ tuyển khoảng 1.500 bệnh nhân và sẽ không giới hạn việc tuyển chọn dựa trên các chỉ số sinh học nền. Tiêu chí chính của thử nghiệm Giai đoạn 3 về hen suyễn nặng là tỷ lệ làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn hàng năm trong 48 tuần, trong khi các tiêu chí đánh giá đồng chính đối với CRSwNP là sự thay đổi từ ban đầu về điểm số polyp mũi và điểm số nghẹt mũi, mỗi tiêu chí tại thời điểm 48 tuần, công ty nói thêm. Với kết quả thuận lợi từ Giai đoạn 3, Upstream Bio kỳ vọng sẽ nộp đơn xin giấy phép sinh học (BLA) lên FDA cho cả hai chỉ định, có thể cho phép ra mắt sớm nhất vào năm 2030, công ty cho biết.