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GSK afirma que Jemperli foi aceito para revisão prioritária como possível tratamento para câncer retal

GSK afirma que Jemperli foi aceito para revisão prioritária como possível tratamento para câncer retal

MT newswireMT newswire2026/08/25 07:04
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03:28 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- A GSK anunciou nesta segunda-feira que o Jemperli foi aceito pela Food and Drug Administration dos EUA para revisão prioritária de sua aplicação suplementar de licença de produtos biológicos para pacientes com câncer retal não tratado anteriormente. A indicação específica é para pacientes com câncer retal localmente avançado estágio II e III com deficiência no reparo de incompatibilidade de DNA/alta instabilidade de microssatélites. A FDA definiu a data de ação para o medicamento em fevereiro de 2027. A solicitação foi baseada em dados de um estudo clínico de fase II, que atingiu seu objetivo primário ao demonstrar uma taxa de resposta clínica completa “significativa e sustentada” por 12 meses e um perfil de segurança e tolerabilidade consistente. Se aprovado, o medicamento poderá eliminar a necessidade de quimioterapia, radioterapia e cirurgia para alguns pacientes com câncer retal.
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