FDA amplia aprovação para a popular lente implantável da Staar Surgical

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou na terça-feira uma ampliação da indicação de idade para as lentes EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) da Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). As ações estão sendo negociadas em alta no pré-mercado.

A EVO ICL já havia sido aprovada para pacientes nos EUA com idades entre 21 e 45 anos.

A FDA aprovou uma ampliação da indicação de idade para a EVO ICL, permitindo seu uso para pacientes de 21 a 60 anos, o que pode potencialmente adicionar quase 8 milhões de pacientes refrativos ao mercado.

A aprovação ocorre após a divulgação de dados de segurança de ensaios clínicos de três anos, reforçando o perfil de segurança a longo prazo da EVO ICL.

Preferência do Paciente

Nos EUA, a EVO ICL tornou-se o procedimento líder para pacientes com -8,0 dioptrias ou mais, já que procedimentos baseados em laser estão caindo significativamente.

Estudos recentes indicam que mais da metade dos consumidores americanos de correção visual agora têm interesse em alternativas ao LASIK, refletindo uma mudança nas preferências dos pacientes para soluções baseadas em lentes.

Segurança a Longo Prazo

No ensaio clínico da FDA, 629 olhos foram acompanhados por três anos, demonstrando um forte perfil de segurança com um índice de segurança de 1,25 após três anos, sem casos relatados de bloqueio pupilar ou dispersão de pigmento, e uma baixa incidência de catarata subcapsular anterior (0,16%).

As lentes EVO são implantadas em um procedimento rápido e minimamente invasivo, no qual a lente é posicionada atrás da íris e em frente à lente cristalina natural.

Em janeiro, a STAAR Surgical informou que não recebeu votos suficientes dos acionistas para aprovar o acordo de fusão com a Alcon Inc. (NYSE:ALC) na Assembleia Especial de Acionistas. As empresas encerraram o acordo.

Além disso, Neal Bradsher e Richard LeBuhn da Broadwood Partners, juntamente com Christopher Wang da Yunqi Capital, ingressaram no Conselho de Administração da STAAR após um acordo de cooperação.

Análise Técnica

Atualmente, as ações estão sendo negociadas 9,8% abaixo de sua média móvel simples (SMA) de 20 dias e 29,8% abaixo de sua SMA de 100 dias, indicando uma tendência baixista de curto a médio prazo. Nos últimos 12 meses, as ações caíram 2,59% e estão mais próximas das mínimas das 52 semanas do que das máximas.

O RSI está em 22,35, o que é considerado território de sobrevenda, sugerindo que as ações podem estar subvalorizadas neste momento. Enquanto isso, o MACD está abaixo de sua linha de sinal, indicando pressão de baixa sobre as ações.

A combinação de RSI em sobrevenda e MACD baixista sugere um momentum misto, indicando que, embora as ações estejam sobrevendidas, a tendência geral permanece negativa.

• Resistência Chave: $18,50
• Suporte Chave: $14,50

Resultados & Perspectiva dos Analistas

A contagem regressiva começou: a Staar Surgical deve divulgar resultados em 3 de março de 2026.

• Estimativa de LPA: 12 centavos (Subiu de um prejuízo de 69 centavos)
• Estimativa de Receita: $75,25 milhões (Subiu de $48,95 milhões)

Consenso dos Analistas & Ações Recentes: As ações possuem recomendação de Manutenção com preço-alvo médio de $27,30. Movimentações recentes de analistas incluem:

• Stifel: Manutenção (Reduz preço-alvo para $19)
• Wedbush: Iniciou com Neutro (Preço-alvo $26)
• Jefferies: Compra (Reduz preço-alvo para $21,50)

Maior Exposição em ETF

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): Peso de 2,84%

Ação de Preço do STAA: As ações da Staar Surgical subiram 2,28% a $16,57 durante as negociações do pré-mercado na quarta-feira.

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