Teva uzyskała zgodę amerykańskiej FDA na biosymilar DEGEVMA do leku Xgeva
Bitget2026/09/28 20:06- Teva uzyskała zgodę FDA na DEGEVMA (denosumab-adet), biopodobny lek do Xgeva firmy Amgen.
- Zakres zastosowania obejmuje wszystkie wskazania Xgeva, w tym zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym nowotworem z przerzutami do kości.
- Zgoda została wydana po zatwierdzeniu przez FDA leku PONLIMSI w marcu 2026 roku, dzięki czemu Teva ma w USA portfolio biopodobnych leków denosumab do Xgeva i Prolia.
- Rozpoczęcie sprzedaży DEGEVMA i PONLIMSI w USA spodziewane w nadchodzących miesiącach.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
BUZZ-Akcje Take-Two rosną po podwyższeniu prognozy rocznych przychodów i zysków
Amerykańska FDA wymaga dodania ostrzeżenia o ryzyku chorób oczu dla leków GLP-1 takich jak semaglutyd oraz tirzepatyd.
NAION jest chorobą oczu, która może prowadzić do nagłej, bezbolesnej utraty wzroku, a u niektórych pacjentów może powodować trwałe uszkodzenie widzenia. Dotyczące leki obejmują produkty firm Eli Lilly i Novo Nordisk. Analitycy Citi uważają, że częstość występowania NAION jest niska, a znaczne korzyści leków GLP-1 w zakresie kontroli masy ciała i zarządzania poziomem cukru we krwi sprawiają, że rzeczywisty wpływ tej informacji na przepisywanie leków będzie ograniczony. W poniedziałek akcje zarówno Eli Lilly, jak i Novo Nordisk wzrosły, a wiadomość ta nie miała wyraźnego wpływu na ceny akcji.
Ceny krypto
Więcej
