Lumitaw ang mga pagdududa, kalmahin ni CEO ng Moderna ang merkado: Mas marami pang uri ng kanser ang masasaklaw ng personalized na bakuna laban sa kanser

Ipinakita ng CEO ng Moderna ang matinding kumpiyansa sa hinaharap ng kanilang personalized na mRNA cancer vaccine, iginiit na ang teknolohiyang ito ay magkakaroon ng epekto sa maraming uri ng tumor, ngunit hindi pa rin natatapos ang mga pagdududa ng mga analyst tungkol sa komersyal na halaga nito.

Noong Lunes, Oktubre 26, sinabi ni Moderna CEO Stephane Bancel sa panayam ng Bloomberg Television, na ang personalized na mRNA cancer vaccine na “intismeran autogene,” na sama nilang dinebelop ng Merck, ay “magiging epektibo sa mas maraming uri ng kanser maliban sa melanoma.”

Ipinahayag ni Bancel sa panayam ang matibay na kumpiyansa niya sa “personalized mRNA tumor vaccine technology platform” ng kumpanya, at ginamit ang kilalang cancer drug ng Merck na Keytruda bilang paghahambing. Aniya:

Basta anong uri ng tumor na epektibo ang Keytruda, teoretikal na kaya ring gumana ng platform na ito.

Ang Keytruda ay isang kilalang immunotherapy cancer drug ng Merck, at kasalukuyang aprubadong gamitin sa paggamot ng maraming uri ng kanser.

Samantala, inilahad ni Bancel na malamang ilalabas ang resulta ng malaking clinical trial para sa kidney cancer bago matapos ang taon o sa simula ng susunod na taon, at malinaw siyang positibo sa resulta nito.

Ito ang unang beses na inamin ni Bancel bilang pinakamataas na opisyal ng kumpanya ang “pan-tumor” na potensyal ng platform. Dati, karamihan ng valuation models sa merkado ay nakaangkla lang sa melanoma bilang pangunahing aplikasyon ng bakuna. Ngunit kung maililipat ang “pan-tumor” narrative sa pataas ng valuation, hati pa rin ang merkado.

Noong una, nagbabala ang mga analyst mula Jefferies na hindi pa tiyak kung ang positibong resulta sa melanoma ay matutularan sa ibang indikasyon. Pinanatili ng analyst mula Citi ang “sell” rating sa Moderna at inusig ang limitadong commercial application ng bakuna.

Noong nakaraang linggo, inilathala ng kumpanya sa European Society for Medical Oncology (ESMO) annual conference sa Madrid ang detalyadong phase 3 data ng melanoma trial, na nagdulot ng pagkadismaya sa ilang investors, dahilan para magpakita ng matinding volatility ang presyo ng Moderna shares.

Ang intismeran autogene ay bakunang iniangkop para sa bawat pasyente, gamit ang gene information mula sa tumor para bumuo ng personalized anti-tumor immune response. Kasalukuyang pinag-aaralan ito sa kidney cancer, lung cancer, bladder cancer, at iba pang uri ng kanser.

Tungkol sa pag-expand ng production, tumugon si Bancel sa mga agam-agam, sinabing ang development ng bakuna kontra COVID-19 ay “mas malaking hamon” kaysa personalized cancer vaccines, at marami silang engineering lessons na pwedeng gamitin mula sa COVID-19 vaccine production.

Ibinahagi rin niya na sa phase 3 trial, tumatagal ang production cycle ng bakuna ng siyam na linggo, at habang patuloy na na-ooptimize ang production process, posibleng mas mapababa pa ang tagal nito. Inaasahan ng analysts na ang intismeran ay makakakuha ng regulatory approval sa susunod na taon.

Noong Agosto, ibinunyag ng Moderna at Merck na sa phase 3 trial para sa melanoma, nabawasan ang recurrence rate ng bakuna, na nagdala ng malawak na atensyon mula sa merkado. Mula noon, tumataas ang presyo ng shares ng kumpanya, na umabot na halos 780% year-to-date.

Ngunit, ang kamakailang opisyal na nilabas na detalyadong data ay nagdulot ng malaking panghihina sa ilang investors, dahil hindi umano tumugma ang data sa mataas na inaasahan. Dahil dito, bumagsak ang presyo ng Moderna shares, na nagpapakita ng extreme attention at hindi tiyak na pananaw ng merkado sa teknolohiyang ito.

Ayon sa Bloomberg, kinilala ng mga oncologist ang kabuuang data sa melanoma ngunit patuloy ang debate ng investors kung kayang ilipat ang teknolohiya sa ibang uri ng cancer.

Isang hindi pa natutuldukang kontrobersiya ay ang comparative value ng intismeran at kasalukuyang neoadjuvant immunotherapies.

Ang neoadjuvant immunotherapy ay pagpapagamot gamit ang Keytruda, Yervoy, o Opdivo bago operahan at tanggalin ang tumor. Maraming neoadjuvant trial ang nagpakita na ang ganitong therapy ay makapagpapahaba ng oras bago mag-recur ang cancer o bago mamatay ang pasyente.

Kung kapareho ang epekto, mapapaisip ang makatuwirang paggamit dahil sa mataas na production cost at personalized na proseso ng intismeran.

Gayunman, nilinaw ng mga oncologist na hindi lahat ng melanoma patients ay kandidato para sa neoadjuvant immunotherapy, at naniniwala ang analysts na may pagkakaiba ang disenyo ng trials kaya hindi patas ang direktang paghahambing. Ayon kay Seigerman:

Sapagkat walang direktang pantay na data, asahan na ang pagpili sa ngayon ay kasong-kaso idedesisyon ng mga doctors.

Kahit positibo ang pamunuan, magkaiba pa rin ang pananaw ng mga analyst tungkol sa potential ng bakuna para maging komersyalisado.

Sa ulat para sa kliyente noong Oktubre 22, tinatantya ng Jefferies analyst na si Akash Tewari na maaabot ng intismeran autogene ang peak sales na $4.6 bilyon, ngunit nagbabala ring hindi pa rin tiyak kung malilipat ang positibong signal ng melanoma sa ibang indikasyon.

Sa sunod na ulat, sinabi niya na posibleng malakas pa ang benepisyo ng bakuna pagdating ng panahon ayon sa bagong data.

Mas maingat ang analyst ng Citi na si Geoff Meacham. Sa kanyang “sell” rating na report, binanggit niyang sa European Society for Medical Oncology conference, binigyang-diin ng management at key opinion leaders ang bakuna’s neoantigen-specific immune response, efficacy sa iba’t ibang melanoma risk group, at ang kumpiyansa na ang relapse-free at distant metastasis-free survival ay mauuwi sa kabuuang survival benefit.

Ngunit napansin ni Meacham na ang conference ay kulang sa detalye tungkol sa manufacturing, patient eligibility, treatment sequence, at mature overall survival data na pawang mahahalaga.

Idinagdag pa niya na, kaunti lang ang melanoma patients na pasok sa “large resectable lesion” na enrollment criteria, kaya posibleng mas limitado ang aplikasyon ng intismeran sa aktwal na clinical setting kumpara sa inaasahan ng ilang investor.

Dagdag pa rito, ayon kay Meacham, teoretikal na maganda ang intismeran monotherapy, pero dahil subok na ang bisa at safety ng Keytruda, nananatiling highly theoretical pa ito sa aktuwal na practice.

Pinagtibay lang daw ng meeting ang kumpiyansa ng management sa platform, ngunit hindi nito binago ang kanilang pananaw tungkol sa mga limitasyon at valuation bias ng komersyal na potensyal nito.