ヴァンダの睡眠障害治療薬の後期臨床試験、主要目標を達成

03:48 AM EDT、2026年9月30日（MT Newswires）-- Vanda Pharmaceuticals（VNDA）が実施した、遅延睡眠・覚醒相障害の成人を対象としたHetliozの第3相試験は主要評価項目を達成し、睡眠開始時間がプラセボより37分早まったと、同社は火曜日遅くに発表しました。この試験では、Hetlioz投与患者の60%が少なくとも30分睡眠タイミングを前進させたのに対し、プラセボ群は15%でした。また、安全性の結果も既存のラベルと一致しているとVandaは述べました。同社は、この承認を得るため、US Food and Drug Administrationに補足新薬申請を行う予定です。この薬剤は現在、米国で非24時間睡眠・覚醒障害やSmith-Magenis syndromeの夜間睡眠障害治療に承認されています。