Tevaは米国FDAからXgevaバイオシミラーDEGEVMAの承認を取得しました

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Bitget2026/09/28 20:06

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Tevaは、AmgenのXgevaのバイオシミラーであるDEGEVMA（デノスマブ-アデット）についてFDAの承認を獲得しました。
添付文書はXgevaの全用途をカバーしており、骨転移を伴う進行がんにおける骨合併症予防も含まれています。
この承認は、2026年3月のPONLIMSIのFDA承認に続くもので、TevaはXgevaおよびProliaを対象とした米国でのデノスマブ・バイオシミラー製品群を展開します。
DEGEVMAおよびPONLIMSIの米国での発売は今後数カ月以内に見込まれています。

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