ANI Pharmaceuticalsがエベロリムス錠のジェネリック製剤についてFDAの承認を獲得
MT newswire2026/09/23 11:26原文を表示
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07:18 AM EDT, 2026年9月23日(MT Newswires)-- ANI Pharmaceuticals(ANIP)は、米国食品医薬品局(FDA)から、経口懸濁用エベロリムス錠2mg、3mg、5mgの略式新薬申請(ANDA)に対する最終承認を受けたと水曜日に発表しました。 この製品はAfinitor Disperzのジェネリック版であり、米国でのリファレンス製品の年間売上高は、2026年7月までのIQVIAによる移動年間合計データに基づき約1億2300万ドルに上ると同社は述べました。
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