ゼノンファーマシューティカルズは、焦点発作に対するアゼトゥカルナーの新薬申請を提出しました

```html2026年9月17日 午後4時49分（MT Newswires） -- Xenon Pharmaceuticals（XENE）は、木曜日の遅い時間に、焦点性発作に対するアゼツカルナー（azetukalner）の新薬申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと発表しました。この申請は、フェーズ2bのX-TOLE試験およびフェーズ3のX-TOLE2試験を含む、2つのグローバルなランダム化二重盲検プラセボ対照試験から得られた良好な臨床データに基づいています。両試験を通じて、アゼツカルナーの4つのすべての用量で、プラセボと比較して月間発作頻度のベースラインからの統計的に有意な減少が示されました。同社によると、薬剤は全体的に良好な忍容性を示し、一貫した安全性プロファイルが確認されています。現在進行中のフェーズ3 X-TOLE3およびX-ACKT試験では、それぞれ焦点性発作および原発性全般性強直間代発作の患者が登録されており、発作タイプおよびグローバル地域全体での拡大をサポートすることを目的としています。Xenonは、神経精神障害性副作用が認められたことから、重度うつ病および双極性うつ病の進行中の試験への新規患者登録を一時停止したと述べました。この一時停止は一時的なものと予想されており、同社が投与方法の修正の可能性を評価する期間となります。```