Rezoluteは、FDAが第3相先天性高インスリン血症研究のErsodetugデータを引き続き審査中であると発表

08:30 AM EDT, 09/09/2026（MT Newswires）-- Rezolute（RZLT）は水曜日、米国食品医薬品局（FDA）が先天性高インスリン血症による低血糖症の潜在的治療薬としてのersodetugの第3相試験データを引き続き審査していると発表しました。同社は、FDAから潜在的な次のステップに関するフィードバックまたは指針をいつ受け取るかについて、具体的なタイムラインはないとしています。試験のオープンラベル延長フェーズが継続中であり、これは血糖コントロールの改善や標準治療の使用減少の可能性を示唆していると同社は述べています。さらにRezoluteは、腫瘍性高インスリン血症におけるersodetugを評価する別の第3相試験でも、引き続き患者登録を行っており、トップライン結果は年末までに発表される予定だと付け加えました。同社の株価は水曜日のプレマーケット取引で1.6%下落しました。