uniQureはハンチントン病に対するAMT-130の生物製剤承認申請(BLA)を提出
MT newswire2026/09/02 11:51原文を表示
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07:41 AM EDT, 2026年9月2日(MT Newswires) -- uniQure(QURE)は、水曜日に、ハンチントン病治療のためのAMT-130の迅速承認を求めて、米国食品医薬品局(FDA)に生物学的製剤承認申請(BLA)を提出したと発表しました。また、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)にも販売承認申請を提出したとしています。両申請は、疾患進行の遅延を示す第1/2相試験の3年間のデータに基づいていると、uniQureは述べています。同社は、現在実施中の第1/2相試験からの4年間のデータを第3四半期末までに報告する予定です。同社株は、水曜日のプレマーケット取引で4%上昇しました。
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