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Alumisは、全体試験集団におけるエンブデウシチニブのループスに関する第2相試験で目標を達成できなかったと発表

Alumisは、全体試験集団におけるエンブデウシチニブのループスに関する第2相試験で目標を達成できなかったと発表

MT newswireMT newswire2026/09/01 12:21
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08:10 AM EDT, 2026年9月1日(MT Newswires) -- Alumis(ALMS)は火曜日、同社の実験薬envudeucitinibによる中等度から重度の全身性エリテマトーデスを対象とした第2相試験が、全体集団において主要評価項目および副次的評価項目を達成できなかったと発表しました。同社によると、あらかじめ指定された高いインターフェロン遺伝子シグネチャーを持つサブグループでは、「顕著な」反応が見られ、第3相試験に向けた規制当局との協議の道を示唆するものとなったとしています。AlumisはIFNGS-highグループが試験全体で過小評価されており、それが全体結果に影響したと述べました。同社は、全身性エリテマトーデスに対するenvudeucitinibの第3相開発について規制当局と協議する予定であり、一方で中等度から重度のプラーク型乾癬に対するenvudeucitinibの新薬承認申請を第4四半期に提出する計画は順調に進んでいるとしています。
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