Telix ottiene la Fast Track della FDA per lo studio BiPASS sull'imaging del cancro alla prostata prima della biopsia

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Bitget2026/09/29 22:41

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Telix ha ottenuto la designazione Fast Track dalla FDA per BiPASS, un programma di Fase 3 che testa 68Ga PSMA-PET con risonanza magnetica prima della biopsia prostatica.
L’arruolamento nello studio di Fase 3 è stato completato; nessun risultato dello studio è stato riportato nell’annuncio.
Il Fast Track aumenta l’interazione con la FDA, potenzialmente supportando una revisione accelerata in vista della presentazione pianificata della NDA.
Il programma mira a una diagnosi più precoce, puntando a ridurre biopsie non necessarie e a migliorare l’identificazione del cancro alla prostata clinicamente significativo.
Illuccix e Gozellix restano in fase di studio per l’uso pre-biopsia, nonostante approvazioni esistenti in altri ambiti di imaging del cancro alla prostata.

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