Compass Therapeutics mengatakan FDA merekomendasikan uji coba Tovecimig baru pada kanker saluran empedu; saham turun

09:22 AM EDT, 09/22/2026 (MT Newswires) -- Saham Compass Therapeutics (CMPX) turun lebih dari 38% pada pra-pembukaan Selasa setelah perusahaan tersebut menyatakan bahwa US Food and Drug Administration merekomendasikan uji coba baru yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup sebelum mengajukan permohonan lisensi biologis untuk tovecimig pada pasien kanker saluran empedu stadium lanjut yang telah mendapat pengobatan sebelumnya. Perusahaan mengatakan bahwa mereka tidak percaya uji coba baru diperlukan dan tetap yakin pada obat eksperimental tersebut berdasarkan hasil studi fase 2/3. Data dari studi fase 2/3 menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada tingkat respons objektif dan kelangsungan hidup bebas progresi, dengan tovecimig yang dikombinasikan dengan paclitaxel memberikan ORR sebesar 18%, dibandingkan 5,3% dengan hanya paclitaxel, serta median PFS selama 4,7 bulan, dibandingkan dengan 2,6 bulan, menurut perusahaan tersebut. Namun, analisis keseluruhan kelangsungan hidup tidak mencapai signifikansi statistik, kata perusahaan itu. Compass mengatakan akan berkomunikasi dengan FDA untuk menentukan jalur pengajuan lisensi biologis untuk tovecimig.