Exelixis mengatakan FDA memperpanjang periode tinjauan untuk obat kanker kolorektal

MT newswire2026/09/11 11:46

Tampilkan aslinya

Bitget menyediakan perdagangan terpadu untuk mata uang kripto, saham, dan emas. Trading sekarang!

Paket sambutan senilai 6200 USDT untuk pengguna baru! Daftar sekarang!

07:36 AM EDT, 11/09/2026 (MT Newswires) -- Exelixis (EXEL) mengatakan pada hari Jumat bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah memperpanjang periode peninjauan untuk aplikasi obat barunya yang diperuntukkan bagi kandidat kanker kolorektal metastasis, zanzalintinib, dalam kombinasi dengan atezolizumab, selama tiga bulan. Perusahaan menyatakan dalam pengajuan regulasi bahwa setelah adanya permintaan informasi dari FDA, mereka mengajukan data keamanan dan efektivitas yang telah diperbarui. FDA menentukan bahwa pengajuan ini merupakan amandemen utama terhadap aplikasi tersebut, menurut pengajuan tersebut. Exelixis menyampaikan bahwa tanggal aksi Prescription Drug User Fee Act yang telah diperbarui untuk aplikasi obat baru ini adalah 3 Maret 2027.

Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.

PoolX: Raih Token Baru

APR hingga 12%. Selalu aktif, selalu dapat airdrop.

Kunci sekarang!

Kamu mungkin juga menyukai

Berinvestasi sebelum IPO Anthropic! Para investor dikabarkan menjual saham yang dialokasikan dengan premium hingga 5%.

Menurut laporan, lembaga perdagangan JonesTrading mewakili beberapa investor untuk menawarkan saham senilai hingga $500 juta dengan harga yang 3% hingga 5% lebih tinggi dari harga penerbitan IPO. Ini berarti para investor mulai mentransfer sebagian saham alokasi IPO yang mereka harapkan sebelum IPO dilaksanakan.

华尔街见闻•2026/11/10 23:03

Nvidia terus mengalami penurunan tajam, nilai pasar anjlok 430 miliaran dolar AS dalam dua hari, Microsoft sempat merebut kembali posisi kedua dunia.

Pada hari Selasa, saham Nvidia ditutup turun 5,5%, penurunan yang jauh lebih besar dari saham teknologi besar lainnya, menjadikannya faktor utama yang membebani performa saham teknologi. Pada perdagangan hari Selasa, kapitalisasi pasar Microsoft sempat untuk sementara melampaui Nvidia, menjadikan Microsoft perusahaan publik dengan nilai pasar terbesar kedua di dunia. Namun, setelah Anthropic merilis paket kantor, penurunan saham Microsoft semakin dalam, sehingga Microsoft kembali berada di belakang Nvidia.

华尔街见闻•2026/11/10 23:01