EKSKLUSIF: Penny Stock Nexalin Memajukan Uji Coba Penting yang Bertujuan Mengatasi Insomnia Berat
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) pada hari Selasa mengumumkan kemajuan berkelanjutan menuju uji klinis pivotal yang direncanakan untuk mengevaluasi HALO Clarity pada insomnia sedang hingga berat.
Ikhtisar Uji Insomnia
Perusahaan melakukan studi ini bekerja sama dengan Lindus Health, organisasi riset klinis layanan penuh yang ditunjuk untuk mengawasi pelaksanaan uji coba, persiapan regulasi, dan perekrutan pasien.
Studi acak, tiga kali buta, dan terkendali plasebo ini dirancang untuk merekrut minimal 150 peserta di seluruh AS.
Studi yang direncanakan akan melibatkan orang dewasa berusia 22 hingga 65 tahun dengan insomnia sedang hingga berat, yang diperkirakan akan diacak untuk menerima terapi HALO Clarity aktif atau perawatan plasebo selama empat minggu, diikuti oleh periode tindak lanjut selama empat minggu untuk mengevaluasi ketahanan respons.
Disusun sebagai uji coba yang sepenuhnya terdesentralisasi, peserta diharapkan menyelesaikan pengobatan dan penilaian secara jarak jauh melalui klinik virtual NeuroCare milik Nexalin yang baru diluncurkan dan sistem Electronic Data Capture (EDC) canggihnya.
Klinik virtual NeuroCare dirancang untuk menghilangkan kebutuhan kunjungan situs tradisional sekaligus memperluas akses ke populasi pasien yang lebih luas.
Mendukung Pengajuan FDA yang Direncanakan
Studi pivotal ini dirancang untuk mendukung pengajuan insomnia de novo yang direncanakan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan merupakan tonggak penting dalam pelaksanaan strategi global Nexalin untuk memperluas platform Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) ke indikasi neuropsikiatri dengan prevalensi tinggi.
Pada studi sebelumnya, Nexalin melaporkan peningkatan yang bermakna secara klinis dan signifikan secara statistik pada parameter tidur utama dibandingkan dengan plasebo, tanpa efek samping signifikan yang dilaporkan. Perangkat Gen-2 15 mA milik Nexalin juga telah menerima persetujuan regulasi secara internasional untuk insomnia dan indikasi terkait.
Teknologi Stimulasi Otak Eksklusif
HALO Clarity memanfaatkan teknologi DIFS 15 mA eksklusif milik Nexalin, yang dirancang untuk menargetkan struktur otak yang lebih dalam yang berhubungan dengan regulasi tidur dan kondisi kesehatan mental lainnya.
Tidak seperti pendekatan stimulasi transkranial konvensional yang terutama menargetkan area kortikal, DIFS dirancang untuk memodulasi sirkuit saraf yang lebih dalam yang terlibat dalam arsitektur tidur, menawarkan alternatif pengobatan non-farmakologis yang potensial.
Memposisikan untuk Pasar dengan Permintaan Tinggi
"Uji coba pivotal yang direncanakan ini menandai tonggak penting bagi Nexalin…Kami percaya pelaksanaan studi ini yang sukses dan kemajuan berkelanjutan di jalur FDA akan memposisikan Nexalin untuk mengejar izin regulasi di pasar dengan permintaan tinggi, semakin memvalidasi potensi luas teknologi kami, dan mendukung upaya kami yang sedang berlangsung untuk memperluas jalur regulasi pada indikasi tambahan," kata Mark White, CEO Nexalin.
Insomnia memengaruhi sekitar 30 juta orang dewasa di AS, dan pasar terapi insomnia global mewakili peluang tahunan bernilai miliaran dolar dan terus tumbuh seiring peningkatan kesadaran dan diagnosis.
Aksi Harga NXL: Saham Nexalin naik 14,08% pada $0,56 dalam perdagangan premarket pada hari Selasa, menurut data dari Benzinga Pro.
Foto via Shutterstock
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Anthropic meluncurkan berbagai alat AI, menantang langsung Microsoft Office, sementara IPO memperkuat pasar perkantoran perusahaan!
Anthropic meluncurkan Claude Meetings yang dapat bergabung dalam konferensi video secara real-time dan menjalankan tugas, memungkinkan Claude bergabung sebagai peserta dalam Google Meet dan beralih dari pencatat rapat menjadi kolaborator langsung; papan tulis AI dan spreadsheet telah tersedia, memperkenalkan Claude Whiteboards, yang mendukung kolaborasi tim, serta Claude Sheets, yang dapat dibuat dan diedit oleh AI; produk analisis data Claude Data resmi diluncurkan, memungkinkan integrasi data perusahaan dengan aplikasi pihak ketiga. Harga saham Microsoft turun lebih jauh, sempat jatuh lebih dari 3%.
Anthropic melakukan roadshow dengan target laba operasi jangka panjang sebesar 35%, para pendiri berencana IPO untuk mencairkan 1,75 miliar, Goldman Sachs memperkirakan pendapatan 685 miliar pada 2030
Eksekutif Anthropic mengungkapkan dalam video roadshow bahwa perusahaan percaya dapat mencapai margin laba operasi yang disesuaikan sebesar 35% atau lebih dalam jangka panjang, jauh melampaui 15% pada Q3 tahun ini. Prospektus menunjukkan bahwa tujuh pendiri bersama berencana menjual hampir 3,38 juta lembar saham perusahaan, dengan harga IPO rata-rata, masing-masing akan memperoleh sekitar 250 juta dolar AS, namun masing-masing masih akan mempertahankan kepemilikan saham senilai sekitar 18 miliar dolar AS. Goldman Sachs memperkirakan pendapatan tahunan Anthropic pada tahun 2030 akan hampir 150 kali lipat dari pendapatan tahun lalu, di mana pendapatan dari klien perusahaan adalah 586 miliar dolar AS dan dari non-perusahaan adalah 100 miliar dolar AS.
Penetapan harga IPO Anthropic segera: Goldman Sachs memprediksi pendapatan 2030 akan melampaui 685 miliar, tujuh pendiri memperoleh 1,75 miliar dolar dari IPO
Goldman Sachs memprediksi pendapatan Anthropic akan meningkat dari $4,6 miliar pada 2025 menjadi $685 miliar pada 2030, tumbuh lebih dari 130 kali lipat, namun arus kas bebas baru akan positif pada 2030. Valuasi IPO kali ini sekitar $1,4 triliun, tujuh co-founder secara total memperoleh $1,75 miliar, masing-masing menjual saham sekitar $250 juta yang hanya mewakili sekitar 1,5% kepemilikan. Analis menilai persentase penjualan saham yang rendah ini tidak cukup untuk menggoyahkan kepercayaan investor.
Harga kripto
Lainnya
