Le titre de BridgeBio augmente après que la FDA a lancé un examen prioritaire du médicament contre le nanisme
路透社2026/10/06 12:17Le 6 octobre - Le cours de l’action de la société pharmaceutique BridgeBio Pharma (BBIO.O) a augmenté de 2,5 % avant l'ouverture de la bourse, atteignant 67,80 dollars. L’entreprise a annoncé que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé un examen prioritaire à sa demande d’approbation pour l’Infigratinib, un médicament oral expérimental destiné au traitement d'enfants atteints d’achondroplasie, le type de nanisme le plus courant. La FDA a fixé au 4 février 2027 la date cible pour rendre sa décision. Cette demande repose sur une étude clinique avancée ayant atteint son critère d’évaluation principal ainsi que des critères secondaires clés ; les enfants traités par Infigratinib connaissaient un taux de croissance annuel ajusté supérieur de 1,74 cm à celui des enfants sous placebo. Le médicament a également amélioré l’envergure des bras et la proportion corporelle chez les enfants de moins de 8 ans ; aucun effet indésirable grave ni arrêt de traitement lié au médicament n’a été rapporté. BridgeBio prévoit de soumettre une demande d’approbation européenne au quatrième trimestre 2026. À la clôture de la précédente séance, l’action BBIO avait baissé de 13,5 % depuis le début de l’année. (Pour faciliter la lecture des non-anglophones, Reuters fournit une traduction automatisée de ses dépêches en plusieurs langues. En raison des limites de l’automatisation, Reuters ne garantit pas l'exactitude des traductions, qui sont proposées à titre de convenance pour les lecteurs. Reuters décline toute responsabilité pour d’éventuels dommages liés à l’utilisation de la fonction de traduction automatique.)
6 octobre - ** Le cours de l'action de la société pharmaceutique BridgeBio Pharma (BBIO.O) a augmenté de 2,5 % en préouverture, atteignant 67,80 dollars
** La société a indiqué que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une évaluation prioritaire à sa demande visant à obtenir une autorisation pour l'utilisation du médicament expérimental oral, l'infigratinib, destiné au traitement des enfants atteints d'achondroplasie (le type le plus courant de nanisme)
** La FDA a fixé au 4 février 2027 la date cible pour rendre sa décision
** Cette demande se base sur une étude clinique avancée ayant atteint l'objectif principal et des objectifs secondaires essentiels ; les enfants traités avec l'infigratinib ont montré une croissance annuelle (ajustée) supérieure de 1,74 cm par rapport à ceux ayant reçu un placebo
** Le médicament a également amélioré l'envergure des bras et la proportion corporelle chez les enfants de moins de 8 ans ; aucun effet indésirable grave lié au médicament ni arrêt du traitement pour des raisons liées au médicament n'a été signalé
** BridgeBio prévoit de demander une autorisation européenne au quatrième trimestre 2026
** À la clôture de la dernière séance, BBIO a enregistré une baisse cumulative de 13,5 % depuis le début de l'année
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