DBV soumet à la FDA une demande de BLA pour le VIASKIN Peanut Patch chez les enfants âgés de 4 à 7 ans

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Bitget2026/09/29 22:36

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DBV Technologies a soumis une demande d'autorisation biologique (BLA) à la FDA pour son VIASKIN Peanut Patch chez les enfants âgés de 4 à 7 ans.
La demande vise une évaluation prioritaire. La FDA avait déjà attribué la désignation de Thérapie Innovante à ce produit.
La demande est soutenue par les données de l'étude de phase 3 VITESSE menée auprès de 654 enfants, présentée comme l'essai d'immunothérapie le plus important réalisé dans cette population.

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