Cereno Scientific annonce des résultats positifs de l'étude de phase I PK-bridging pour CS014 et soutient le passage direct en phase IIb dans la PH-ILD
Bitget2026/09/25 08:21- Cereno Scientific a annoncé des résultats positifs en tête d'affiche issus d'une étude de phase I sur la pharmacocinétique de l'inhibiteur HDAC CS014.
- Les résultats ont été présentés sous forme de données principales ; des résultats plus complets seront publiés en 2027.
- L'étude a soutenu la stratégie réglementaire prévue pour faire passer directement CS014 en phase IIb dans la PH-ILD, sous réserve de l'examen de la FDA.
- Le profil de sécurité était cohérent avec l'expérience de la phase I précédente, avec des effets indésirables bénins et aucun événement grave.
- Une soumission IND est prévue pour le quatrième trimestre 2026 ; le début de la phase IIb est visé pour le troisième trimestre 2027, sous réserve de l'approbation réglementaire.
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