Longeveron annonce que l'essai de phase 2b ELPIS II du laromestrocel pour l’HLHS n’atteint pas le critère principal à 12 mois

Bitget2026/09/23 20:11

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Longeveron a communiqué les résultats principaux de son essai ELPIS II de phase 2b sur le laromestrocel chez des nourrissons atteints du syndrome du cœur gauche hypoplasique.
L'étude n'a pas atteint son principal objectif d'efficacité, soulevant des incertitudes quant à la trajectoire réglementaire à court terme du programme.
La sécurité est restée cohérente avec les expériences antérieures, ce qui permet de poursuivre l’analyse des signaux secondaires susceptibles d’orienter les prochaines étapes.
La direction prévoit de soumettre l’ensemble des données à la FDA afin d’évaluer les options de poursuite du développement dans le syndrome du cœur gauche hypoplasique.
Par ailleurs, la société a lancé une revue stratégique, invoquant le contrôle des coûts et une priorité donnée aux opportunités de financement dans la longévité et la fragilité liée au vieillissement.

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