Truist indique que Scholar Rock fait face à des obstacles précoces pour le lancement d'Isembyld en raison des exigences de sécurité de la FDA

02:52 PM EDT, 15/09/2026 (MT Newswires) -- Scholar Rock (SRRK) pourrait rencontrer quelques difficultés lors de la commercialisation initiale d’Isembyld, après que le laboratoire a précisé que la US Food and Drug Administration a exigé une étude de sécurité post-commercialisation sur la grossesse et a demandé des rapports sous 15 jours pour les cas de fractures graves et non graves, a indiqué Truist Securities dans une note mardi. La FDA a récemment approuvé Isembyld pour le traitement de l’atrophie musculaire spinale chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et plus. Le taux de fractures observé lors de l’essai d’Isembyld semble conforme aux taux historiques chez les patients atteints d’atrophie musculaire spinale, tandis que la direction a signalé aucune modification de la densité minérale osseuse dans l’étude de Phase 2 EMBRACE, selon Truist. Le courtier prévoit que les signalements de fractures seront reflétés dans les mises à jour périodiques du FDA Adverse Event Reporting System, puisque Scholar Rock ne prévoit pas d’annoncer individuellement chaque nouveau cas de fracture. Truist continue de voir un potentiel pour qu’Isembyld atteigne des ventes maximales de 2,3 milliards $. Truist maintient sa recommandation d’achat avec un objectif de cours à 76 $. Prix : 47,83, Variation : -4,02, Variation en pourcentage : -7,75