Autolus reçoit la désignation de thérapie avancée de médecine régénérative (RMAT) de la FDA pour Obecabtagene Autoleucel
Autolus reçoit la désignation de thérapie avancée de médecine régénérative (RMAT) de la FDA pour Obecabtagene Autoleucel
MT newswire2026/09/09 11:51Afficher le texte d'origine
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07:42 AM EDT, 09/09/2026 (MT Newswires) -- Autolus Therapeutics (AUTL) a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation de thérapie avancée de médecine régénérative à obecabtagene autoleucel pour le traitement du lupus érythémateux systémique et de la néphrite lupique. Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen réglementaire des thérapies de médecine régénérative, y compris les thérapies cellulaires, pour traiter des maladies graves ou potentiellement mortelles. La société a indiqué que cette désignation s’appuyait sur les données de l’essai de phase 1b CARLYSLE chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique. Les actions de la société britannique de biotechnologie étaient en hausse de 3,8 % avant l'ouverture des marchés.
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