AstraZeneca obtient l'approbation accélérée de la FDA pour le médicament contre le cancer du sein Etcamah

06:25 PM EDT, 09/04/2026 (MT Newswires) -- Astrazeneca (AZN) a annoncé vendredi que la FDA a accordé une approbation accélérée à son médicament Etcamah, camizestrant, pour les adultes atteints d’un type courant de cancer du sein avancé ou métastatique. Ce médicament est utilisé en combinaison avec un autre médicament anticancéreux appelé inhibiteur de CDK4/6. L’approbation concerne les patients dont les tumeurs présentent une modification génétique spécifique, appelée mutation ESR1, qui permet au cancer de résister progressivement au traitement hormonal standard, selon le communiqué. La FDA a précisé qu’il s’agit de la première approbation d’un traitement anticancéreux fondée sur la détection de cette mutation de résistance par une analyse sanguine, avant que les examens d’imagerie ne révèlent une aggravation du cancer. L'agence a également approuvé un test sanguin appelé Guardant360 CDx pour identifier les patients pouvant bénéficier du traitement. Dans l’étude ayant conduit à cette approbation, les patients passés à Etcamah ont vécu en médiane 16 mois sans aggravation de leur cancer, contre 9,2 mois pour ceux qui sont restés sous leur traitement hormonal d’origine, selon la FDA.