Upstream Bio est en bonne voie pour lancer deux essais de phase 3 de Verekitug au premier trimestre 2027

07:31 AM EDT, 01/09/2026 (MT Newswires) -- Upstream Bio (UPB) est en bonne voie pour lancer des essais cliniques de Phase 3 de verekitug dans le traitement de l'asthme sévère et de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) au premier trimestre 2027, a annoncé la société mardi. À la suite de ses discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, Upstream Bio a décidé d'évaluer une dose sous-cutanée de 400 milligrammes de verekitug pour les deux indications, administrée toutes les 12 semaines et comparée à un placebo, selon le communiqué. Les deux essais contrôlés par placebo devraient inclure environ 1 500 patients au total et ne limiteront pas l'inscription en fonction des biomarqueurs de base. Le critère d'évaluation principal de l'essai de Phase 3 pour l'asthme sévère est le taux annuel d'exacerbations de l'asthme sur 48 semaines, tandis que les critères co-principaux pour la CRSwNP sont la variation du score de polypes nasaux et celle du score de congestion nasale par rapport à la valeur initiale, chacun après 48 semaines, a précisé la société. Si les résultats de la Phase 3 sont favorables, Upstream Bio prévoit de soumettre des demandes de licence pour produits biologiques (BLA) à la FDA pour les deux indications, ce qui pourrait permettre un lancement dès 2030, a ajouté la société.